Rigevidon - A készítmény leírása

Latin neve: RIGEVIDON

A tulajdonos a forgalmi engedély: rögzített és elő GEDEON RICHTER Nyrt. (Magyarország)

Utasítás a gyógyszer használatát Rigevidonnál (RIGEVIDON)

Rigevidonnál - release formája, szerkezete és csomagolás

Tabletták, bevont fehér, kerek, bikonvex.

[TAVASZI] Kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

héj összetétele: szacharóz, a talkum, kalcium-karbonát, titán-dioxid, kopovidon, makrogol 6000, kolloid szilícium-dioxid, povidon, karmellóz-nátrium.

21 db. - hólyagok (1) - csomagok karton.
21 db. - hólyagok (3) - csomagok karton.

farmakológiai hatások

Az egyesített monofázisos orális fogamzásgátló hormon-készítmény. Amennyiben a gyógyszer bevétele gátolja az agyalapi mirigy gonadotropinokban. A fogamzásgátló hatás annak köszönhető, hogy több mechanizmus. Mivel a progesztogén komponens (progesztin) olyan származékát tartalmazza 19-nortesztoszteron - levonorgesztrel, meghaladva a sárgatest hormon progeszteron aktivitását (szintetikus analógja az utóbbi és - pregnin) hat, a receptor-szinten anélkül előzetes metabolikus átalakulások. Az ösztrogén komponens etinilösztradiol.

Hatása alatt a levonorgesztrel jön blokád felszabadulását LH és az FSH a hipotalamusz, az agyalapi mirigy szekréciót gátló gonadotrop hormonok, mely gátolja az érés és engedje kész megtermékenyíteni egy tojás (ovuláció). A fogamzásgátló hatás fokozódik etinilösztradiol-t. Visszatartja a nagy viszkozitású a méhnyak nyálkahártya (hátráltatja behatolása spermiumot a méh). Együtt a fogamzásgátló hatást, amikor azt rendszeresen normalizálja a menstruációs ciklus, és segít megelőzni a fejlődését számos nőgyógyászati ​​betegségek, beleértve a daganatos jellegű.

farmakokinetikája

Lenyelés levonorgesztrel gyorsan felszívódik (kevesebb, mint 4 óra). Levonorgesztrelt nem tartozik a hatását „első lépés” keresztül a májban. Amikor együttes használata levonorgesztrel etinil-ösztradiol kapcsolat áll fenn a dózis és a maximális koncentráció a plazmában. Tmax (maximális koncentráció) levonorgesztrel 2 óra, T1 / 2 - 8-30 órán át (átlagosan 16 óra). A legtöbb levonorgesztrel kötött véralbumin és az SHBG (globulin, nemi hormon kötő).

Etinilösztradiol gyorsan és csaknem teljesen felszívódik a bélből. Etinilösztradiol megy a hatása „first pass” a májon keresztül, Tmax 1,5 óra, T1 / 2 - mintegy 26 óra hosszat.

Beadva etinil-ösztradiolt a vérből származó plazmát 12 órán belül, a T1 / 2 5,8 óra volt.

Az etinil-ösztradiol metabolizálódik a májban és a belekben. Etinil-ösztradiol Metabolitok - vízben oldható szulfát- vagy glükuronid konjugátumok adja meg a belekben az epe, ahol ki van téve, hogy a szétesés használatával bélbaktériumok.

Mindkét komponens (levonorgesztrelt és etinil-ösztradiol), kiválasztódik az anyatejbe. A hatóanyagokat a májban metabolizálódik, T1 / 2 2-7 óra.

A levonorgesztrel vesén keresztül választódik ki (60%), és a bélben (40%); etinilösztradiol - vesék (40%), és a bélben (60%).

Az adagolás a gyógyszer Rigevidonnál

A gyógyszert szájon át rágás nélkül, és ivott egy kis mennyiségű folyadékot.

Ha hormonális fogamzásgátlás nem hajtják végre az előző menstruációs ciklus során. Rigevidonnál írják céljából fogamzásgátló 1. napjától a menstruáció 1 tabletta naponta 21 napon át. Majd egy 7 napos szünet, amely alatt vérzés jelentkezik menstrualnopodobnoe. A következő 21 napos ciklus pirulát befogadására tartalmazó csomag 21 tablettát kell kezdeni a nap után egy 7 napos intervallumban, azaz a 8. napon, akkor is, ha a vérzés nem állt meg. Így az elején a gyógyszer minden csomag esik az ugyanazon a napon a héten.

Az átmenet a vétel Rigevidonnál másik orális fogamzásgátló alkalmazása egy hasonló rendszert. A gyógyszer végezzük, ameddig fennáll az igény a fogamzásgátlás.

Miután az abortuszt, a gyógyszer ajánlott kezdeni az abortusz, a nap vagy másnap a műtét után.

A szülés után, a gyógyszer felírható csak a nők nem szoptatnak; kapni fogamzásgátlók kell elkezdeni legkorábban az 1. nap a menstruáció. Szoptatás ideje alatt a gyógyszer ellenjavallt.

Kihagyott tabletta kell venni a következő 12 órában. Ha ezek után az utolsó tabletta bevétele letelt 36 órán át, majd fogamzásgátló megbízhatatlan. Annak elkerülése érdekében, menstruáció közötti vérzés a gyógyszer továbbra is a már megkezdett csomagolás, kivéve a hiányzó (kormányzati) tabletta (s). Azokban az esetekben, tabletták úgy haladnak tovább ajánlatos alkalmazni egy másik, nem-hormonális fogamzásgátló módszert (például, barrier).

A terápiás célokra, a dózist és a rendszer alkalmazásának Rigevidonnál orvos határozza minden esetben külön-külön.

gyógyszerkölcsönhatások

Barbiturátok, néhány antiepileptikumok (karbamazepin, fenitoin), szulfonamidok, pirazolon-származékok képesek arra, hogy a metabolizmus szerepelnek a készítmény a szteroid hormonok.

Csökkentett fogamzásgátló hatékonyság figyelhető egyidejű alkalmazásával bizonyos antimikrobiális szerek (beleértve az ampicillin, a rifampicin, kloramfenikol, neomicin, polimixin B, a szulfonamidok, tetraciklinek), amely kapcsolatban van változások a bélflóra.

Míg a használata antikoagulánsok, kumarin és indándion származékok szükség lehet további azonosítását protrombin-index és változtassa meg az adagolást antikoaguláns.

Amikor a triciklusos antidepresszánsok, a maprotilin, a béta-blokkolók fokozhatják azok biológiai hozzáférhetőségét és a toxicitás.

Alkalmazásával orális antidiabetikumok és az inzulin előfordulhat, hogy módosítani kell a dózist.

Amikor együtt bromokriptin csökkentette hatékonyságát.

Amikor együtt gyógyszereket potenciális májkárosító hatást, például a kábítószer-dantrolén, megnövekedett a hepatotoxicitás megfigyelhető, különösen a 35 év feletti nőknél.

Alkalmazás Rigevidonnál terhesség alatt

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).

Rigevidonnál - mellékhatások

A gyógyszer általában jól tolerálható.

Lehetséges mellékhatások átmeneti jellegűek, kiterjesztve spontán: hányinger, hányás, fejfájás, emlő érzékenység, testtömeg változás és a libidó, hangulatváltozások, gyűrűs foltok; egyes esetekben - a szemhéjak, kötőhártya-gyulladás, homályos látás, rossz közérzet kontaktlencse viselése közben (ezek a hatások átmenetiek és megszűnnek abbahagyása után rendeltetési kezelés nélkül).

Krónikus adagolás ritkán előfordulhat májfolt, halláscsökkenés, generalizált viszketés, sárgaság, lábikragörcs, gyakoriságának növekedése az epilepsziás rohamok.

Ritkán jelölt hipertrigliceridémia, hiperglikémia, csökkent glükóztolerancia, emelkedett vérnyomás, trombózis és a vénás thromboembolia, sárgaság, bőrkiütés, jellegének változását a hüvelyi váladék, candidiasis, fáradtság, hasmenés.

Feltételeiről, valamint előkészítése Rigevidonnál

A gyógyszert kell tartani elzárva gyermekek hőmérsékleten 15 ° C és 30 ° C-on Élettartam - 5 év.

Javallatok A Rigevidonnál

- orális fogamzásgátlás;

- a funkcionális menstruációs rendellenességek (beleértve a menstruációs zavar nélkül szervi ok, diszfunkcionális méhvérzés);

- menstruáció előtti feszültség szindróma.

Vigyázat, miközben Rigevidonnál

Megkezdése előtt a hormonális fogamzásgátlás, és ezt követően minden 6 hónapban ajánlott általános orvosi és nőgyógyászati ​​vizsgálat, beleértve a Pap-kenet elemzést a nyaki értékelését a emlőmirigyek, a meghatározás a vér glükóz, a koleszterin és egyéb mutatók a májfunkció, a vérnyomás szabályozásában, vizelet analízis.

Kinevezés Rigevidonnál nők tromboembóliás betegség fiatalkorban és a fokozott véralvadás a családjában nem ajánlott.

Alkalmazás orális fogamzásgátlás engedélyezett legkorábban 6 hónap szenvedés után hepatitis feltéve normalizálása májfunkciók.

Amikor az éles fájdalom a has felső és májnagyobbodás jelei hasüregi vérzés léphet gyanúja májtumor. Ha szükséges, a kezelést abba kell hagyni.

Ha rendellenes májfunkciós szedése Rigevidonnál forduljon orvoshoz.

Amikor az aciklikus (menstruáció közötti) vérzéseket Rigevidonnál vétel folytatni kell, mivel A legtöbb esetben a vérzés megáll spontán. Ha aciklikus (menstruáció közötti) vérzés is fennállnak vagy megismétlődik, akkor el kell végeznie az orvosi vizsgálat, hogy kizárja a szerves patológiai a reproduktív rendszer.

Abban az esetben, hányás vagy hasmenés, a gyógyszer adását továbbra is más, nem-hormonális fogamzásgátló módszert.

Abban dohányzó nők hormonális fogamzásgátló szert szedő, van egy fokozott a kockázata a szív- és érrendszeri betegségek, aminek komoly következményei (szívinfarktus, stroke). A kockázat növekszik az életkorral, és attól függően, hogy hány cigarettát szívsz (különösen a nők 35 évesnél idősebb).

A kezelést abba kell hagyni a következő esetekben:

- megjelenése új vagy megerősítése migrénes fejfájás;

- a megjelenése szokatlanul súlyos fejfájás;

- a megjelenése korai jelei phlebitis vagy phlebothrombosis (szokatlan fájdalom vagy duzzanat az erek a lábakban);

- esetén sárgaság vagy hepatitis nélkül sárgaság;

- agy-érrendszeri rendellenességek;

- amikor egy szúró fájdalom ismeretlen etiológiájú, amikor a légzés vagy köhögés, fájdalom és mellkasi szorítás;

- az akut romlása látásélesség;

- a feltételezett trombózis vagy infarktus;

- amikor egy meredeken emelkedő vérnyomás;

- abban az esetben, generalizált viszketés;

- a gyakori rohamok;

- 3 hónappal a tervezett terhesség;

- körülbelül 6 héttel a tervezett műtét;

- hosszan tartó immobilizáció;

- a terhesség alatt.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez járművek, valamint a menedzsment más mechanizmusok, a munkát, ami jár fokozott sérülés kockázatát.