A gyártási folyamat drogozott
A falu felülvizsgálat látogatott laboratóriumi és termelési társaság Biocad, ahol létre egy új generációs gyógyszerek.
Összességében a cég két termelési helyszínek Moszkvában, a különleges gazdasági övezet „Budapest”. A falu járt a szentpétervári üzem, és megtanultam, hogy a jövőben a gyógyszert ott.
A teremtés a gyógyszer néhány száz ember. tudósok, biológusok, orvosok, genetikusok. Fejlesztése biohasonló úgy öt év. Biohasonló - biológiai gyógyszer, amely hasonlít a biztonsági paraméterek, minőségét és hatékonyságát az eredeti biológiai hatóanyagot egy ekvivalens adagolási formában.
Kábítószer-fejlesztés kezdődik a megjelenése az ötlet, amely tárgyalja a tudományos és műszaki tanács. A formáció a gondolatok és a vita érintett valamennyi agyak Biocad - több mint 300 tudós. Együtt választjuk ki a megcélzott és eljárás az annak való expozíció kezelésére vagy megelőzésére olyan betegség alkotnak egy képet a gyógyászati célmolekula.
Ha az inverz kép (cégprofilba) van kialakítva drogok, a fejlesztési folyamat indul valós molekula összhangban a kitűzött célokkal.
A Molekuláris Genetikai biztosít genetikai konstrukciók előállítására humán célfehérjét amely felhasználható a további vizsgálatokban. A speciálisan tervezett programok gyűjtenek nukleotid szekvenciák. Ezután továbbítására celluláris technológiák, hogy ki a kapott genetikai vektorokat emlős sejtek termelnek a szükséges fehérjéket. A kapott fehérjéket használtuk az antitest-könyvtárakból.
antitest könyvtár egy kis csövet, amelynek során a géneket milliárd különböző antitestek, amelyek mindegyike külön-külön, és amely képes kötődni egy adott cél.
A könyvtárat úgy tervezték, és az arány az antitesteknek a kiválasztott cél abban növeltük, az állatok alapvető laboratóriumi patkányok létrehozása előtt könyvtárak a célzott fehérje hatóanyag (immunizált) és védő választ - így kapott immun könyvtárak.
A kiválasztásnál a könyvtárak játszó antitestek nagy teljesítményű robotok. Ezek segítségével a tervezők válasszon milliárd molekula ezer, száz, tíz, és végül találni a legjobb, megismétli a cégprofilba a terápiás molekulát.
Kiválasztása után a bakteriofág frakció lehet érintkezésbe hozzuk a kiválasztott cél a további kiválasztási használ egy baktérium átalakul mini biofactories ellenanyag-termelésre. A baktérium kultúra sejtek bevezetett antitest gének a könyvtárból, és minden bakteriális klón kezd termelő egyéni antitest.
Kutatók vizsgálják a bevált a kiválasztott klónok az antitest, valamint a mintavétel után több antitest vezetők kezdődik javulást eredetű molekulák. Ebben az eljárásban a részvétel veszi matematikai modellezés: Bioinformatikai létre 3D-modellek, és „jóslatokat” azok a további javulást. Bioinformatikai előrejelzések alkalmazásával igazoltuk génszintézissel platform, ahol az új szintetikus könyvtárak antitestek, amelyek a legjobb jelöltek kerülnek kiválasztásra újra. Így a tudósok kapnak molekula, amelynek az összes előre meghatározott cél profil tulajdonságainak.
További tanulmányok celluláris technológia kapcsolja ki a kiválasztott antitest az emlős sejtekben, hozzon létre optimális tenyésztési áramkör és takarmányozási-termelő sejtek fokozatosan méretezés a működési idő a kis lyukak a lemezeket 1000 literes reaktorban. Kiderült, nagy számban vezetők antitestek állatkísérletekben - kis rágcsálók, nyulak, tengerimalacok, főemlősök.
Mielőtt a termelés, ahol nagy gépek - bioreaktorban termesztik összetevői jövő gyógyszer, az egyes alkalmazottak át kell mennie egy zuhany, melyek a por.
Egy sor érzékelők és rendszerek felügyeli és vezérli a hőmérsékletet, keverési sebesség, pH-t és az oldott oxigént, amely a szükséges feltételek sejtnövekedés. A szám és sejtek életképességét mikroszkóppal követtük vagy automatikus számláló.
Miután a végén a tenyészet folyékony tisztítjuk, hogy megkapjuk a kívánt terméket - a folyamat 28-29 napig. Tisztítás után az anyag a monoklonális antitestek kerülnek a szabályozás és ampullákba töltve, ami megy, hogy a kórházak és a gyógyszertárakban.